İlaç Araştırma Yönetmeliği değişiyor

Artık hamile ve çocuklar da ‘kobay’ olabilecek; özel hastanelerde ilaç araştırması yapılabilecek; araştırmaya izin verecek etik kurulda bir de ‘din adamı’ olacak. NTVMSNBC yeni ‘kobay’ düzenlemesini tartışmaya açtı.

“Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” değiştiriliyor. Sağlık Bakanlığı’nın hazırladığı yönetmelik taslağı tıp dünyasını ayağa kaldırdı.

NTVMSNBC yürürlükteki yönetmelik ve hazırlanan taslağı tam metin olarak yayınlıyor; akademisyenlerin görüşleri ve Sağlık Bakanlığı’nın savunması ile konuyu tüm detaylarıyla tartışmaya açıyor. Etik kurul üyesi akademisyenler tehlikeye dikkat çekerken, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Mahmut Tokaç riske karşı yararlarını anlatıyor.

Sağlık Bakanlığı’nda hazırlanan yeni yönetmelik taslağı, hazırlandıktan sonra duyuldu ve tıp dünyasını ayağa kaldırdı. Haberi duyuran Taraf gazetesi, mevcut düzenlemede hamileler ve çocuklar üzerinde ilaç araştırması yasak olduğu halde, yeni yönetmelikle bu yasağın kalkacağını bildirdi. Uzmanların “Hamilelerin aspirin içmesi bile tehlikeliyken, doğmamış çocuk üzerinde araştırmaya kim karar verecek” tepkisi yansıtılan haberde, ayrıca “Eski yönetmelikte ilaca bağlı ölüm vakalarında ciddi ve yan etkilerin görülmesi halinde, araştırmanın hemen durdurulması ve durumun 24 saat içinde Sağlık Bakanlığı’na bildirilmesi gerektiği, oysa yeni yönetmelikte böyle bir uyarı olmadığı” belirtildi...Devamı>>>